提振企业持续布局创新药信心！多款浦东“创新药”被纳入2023年国家医保药品目录 - 2023年12月19日

国家医保局12月13日召开新闻发布会，公布2023年国家医保药品目录调整结果。新版医保药品目录将在明年1月1日起正式落地实施。

据悉，今年，国家医保药品目录共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药）。在谈判/竞价环节，今年有143个目录外药品参加，其中121个谈判或竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%。其中，不少来自浦东药企的“首创”创新药和新适应症被纳入新版医保目录。

提振企业持续布局创新药信心

近年来集采和医保目录调整的一个重要方向便是国家对创新药的支持。本次华领医药研发的多格列艾汀片等23个目录外创新药谈判成功。

多格列艾汀片于2022年9月获批，是华领医药首个商业化产品。作为全球首创新药，多格列艾汀片是华领医药自主研发的一款葡萄糖激酶（GK）激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

值得关注的是，多格列艾汀片从临床前试验到Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验再到上市，整个过程都由中国科学家、临床专家和中国企业主导完成。

另一家浦东创新药企基石药业也传来喜讯，该公司同类首创精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）被纳入2023年国家医保药品目录，医保支付范围为：限携带血小板衍生生长因子受体α (PDGFRA) 外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。

“泰吉华®是中国首个针对PDGFRA外显子18突变型（包含D842V突变）GIST获批的精准治疗药物，成功填补了国内医疗空白。泰吉华®被纳入医保目录，将使更多中国患者能够以更为惠民的价格获得全球高品质的创新药物，大幅提升患者的可及性和可负担性。”基石药业首席执行官杨建新博士表示，“此举也体现了政府相关部门在提高药物可及性方面坚持以临床价值为导向的理念，将更多临床急需的高价值创新药物纳入医保目录，这也进一步提振了我们持续布局创新药的信心。未来，基石药业将继续致力于以临床价值为导向的新药研发，给中国患者带来更多用得上、用得起的高品质创新药。”

此外，再鼎医药的卫伟迦®（艾加莫德α注射液）也首次被纳入医保目录，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

君实生物的特瑞普利单抗共6项适应症纳入新版医保目录，其中3项为新增纳入。新冠口服药民得维®为首次纳入正式医保目录。

据悉，在2023年，57个品种实现了当年获批、当年纳入目录，新药从获批上市到进入目录的时间，从原来的5年多缩短到现在的一年多，80%的新药能够在上市之后的两年内进入医保药品目录。

让更多填补“空白”的创新药惠及百姓

位于浦东的跨国药企们一直深入参与国家的医保谈判，让更多填补“空白”的创新药惠及百姓。

罗氏制药中国的赫赛汀®（曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、罗圣全®（恩曲替尼）、安适平®（萨特利珠单抗）等九款创新药通过新版国家医保目录调整。

其中，首个乳腺癌单抗类皮下制剂赫赛汀®（曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、填补NTRK基因融合阳性实体瘤和ROS1阳性脑转移性疾病空白的罗圣全®（恩曲替尼）、填补青少年视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）空白的安适平®（萨特利珠单抗）、填补肾性贫血月制剂治疗空白的美信罗®（甲氧聚二醇重组人促红素）首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录。

罗氏制药中国总裁边欣表示，进入国家医保目录将进一步提升创新药品的可及性和可负担性，不仅彰显了中国政府提升中国老百姓健康福祉的决心，也体现了政府和企业携手持续提升人民群众用药保障水平所作出的共同努力。“罗氏将继续积极与政府部门、医疗机构和社会组织合作，让更多中国患者接受创新的个体化治疗方案，并助力‘健康中国2030’目标早日实现。”

近年来国家和政府高度重视罕见病患者群体，大力鼓励创新，国家医保药品目录的更新一直是患者尤其是罕见病和重大疾病患者获得利好的直接路径。

在2023年国家医保药品目录中，勃林格殷格翰罕见皮肤病和肺纤维化领域两款创新靶向药物、阿斯利康旗下罕见病药物科赛优®（通用名：Koselugo，硫酸氢司美替尼胶囊）等都榜上有名，针对罕见病创新药物的纳入，将提升患者用药的可及性，降低其家庭治疗经济负担。

此外，阿斯利康、礼来、诺华等多款产品（含新适应症）进入2023年国家医保目录。

来源：浦东发布