国产首个！图迈腔镜手术机器人系统获欧盟CE认证 - 2024年05月16日

近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器人”）研发的图迈®腔镜手术机器人系统获欧盟CE认证（MDR），可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科内窥镜手术。这表明其稳定性、临床有效性和安全性以及技术创新水平获得国际权威监管机构认证，将为其进一步打开国际市场并大规模开展临床应用奠定坚实基础，为全球手术机器人创新发展提供“中国方案”，开启全新时代。

作为目前唯一获得CE认证的国产品牌腔镜手术机器人，图迈®机器人凭借先进的技术创新实力、稳定的产品性能和完善的培训服务体系，已实现国产腔镜手术机器人首台海外销售并顺利进入临床应用，创造国产腔镜手术机器人这一高端医疗装备进军国际市场的全新突破。目前，图迈®机器人已在海内外超过90家医疗机构累计完成多科室临床手术近3000例，其中包括近200例5G远程手术，为患者和医生提供优质普惠的医疗机器人解决方案。

图迈®机器人拥有全球首个腔镜手术机器人力觉感知呈现组件——力呈现®，且具有多层安全防护架构，可实现实时防护感知，头部离开自动锁定；其先进的成像系统，可以提供10倍光学放大的高清视野，实现裸眼3D成像；执行手术操作的机械臂系统拥有7个自由度，可以稳定滤除术者的手部生理震颤，可转腕式手术器械提供了人手无法比拟的灵活度、精准度和稳定性，可辅助术者在狭小的腔体内实现精准识别、精准解剖、精细切除以及精细缝合重建，利于术者充分发挥自身手术水平与技巧，完成精细化、高难度的复杂手术。

微创®机器人总裁何超博士表示：“此次获得CE认证，不仅是本集团全球化战略布局的新突破，也是国产腔镜手术机器人产业迈向全球的重要里程碑。我们将以此为契机，不断加大海外布局，通过优质医疗机器人解决方案满足国内外临床需求，为普惠的手术机器人临床应用贡献中国智慧，实现‘让天下没有难做的手术’。”

来源：浦东发布